记“中药现代化科技产业(云南)基地建设”课题组
记者:杨朝晖
课题描述:中药现代化科技产业(云南)基地建设
点评专家:张伯礼(科技部创新药物和中医药现代化重大专项总体专家组成员、天津中医药大学教授)
2002年5月21日,中共云南省委书记白恩培指出,要打破常规,调整和完善思路,充分利用云南的资源,全国的名医名方,各方的资本,全球的先进技术,国内国际的认证,聚天下之力,像当年打造云烟产业一样,打造云南天然药品产业,把云药建成继烟草产业之后的另一大产业。
2007年5月22日,“中药现代化科技产业(云南)基地建设”项目一期通过国家科技部组织的专家验收。专家一致认为,云南省通过颁布实施关于大力发展云药产业的决定和云药产业发展行动规划,云药创新能力明显提升。
5年来,云南真的向世人呈现了一个云药大产业。云南省基本建立起一套完善的中药现代化科技产业体系,形成了以研究开发体系、中药材种植基地、产业开发体系、营销配套服务体系为主的云南中药现代化科技产业网络。全省医药工业总产值由2002年的28.63亿元,增长到2005年的52.29亿元,年均增长22%,成为云南省增长速度最快的产业之一。
三七、白药、灯盏花、天麻、薯蓣五大系列产品,已经成为了云药的“五朵金花”,绽放在西南边陲,健康着千家万户。
挟天地之利,乘势而上
云药,一个不仅美丽,而且能给你带来真实幸福的名字,今天,她更前所未有地代表着一个阳光与风雨交替的中药特色品牌。
如今,以三七、白药、灯盏花、天麻、薯蓣等云南地道药材和民族药为基料的五大系列产品及治疗艾滋病的中药新药研究开发取得明显成效。已有16种新药、5种保健品获得新药证书和生产批文,19个项目已完成临床前研究,其中8项获临床研究批件,并已开展临床试验研究工作,3个品种已申请国家生产批文获受理。
云药人成功开发了白药胶囊、白药创可贴、白药气雾剂、灯盏细辛注射液、络泰粉针、排毒养颜胶囊、注射用灯盏花素、血塞通片等12个年销售收入上亿元的品种,57个上千万元的品种。“云白药”“蒿甲醚”“排毒养颜胶囊”等59个产品被列为国家中药保护品种。
值得一提的是,治疗艾滋病新药“复方三黄胶囊”,目前已完成Ⅲ期临床研究,正在抓紧开展申报新药证书工作,有望成为国内第一个具有自主知识产权的抗艾滋病药物。
伴随着云药开发前进的步伐,一批产品,一批企业,脱颖而出。三七、天麻、灯盏花、云南白药、辅酶Q10、龙血竭等产品知名度不断提高,成为业内耳熟能祥的名品。云南白药集团、昆明制药集团、滇虹制药、特安呐制药、盘龙云海、生物谷灯盏花药业、龙津制药等一批企业快速发展壮大,成为云南医药产业发展的重要支撑力量。专家点评:
短短5年,云南中药现代化产业基地建设取得了长足进步。一批现代中药企业拔地而起,一批现代中药品种畅销全国,一批中药制药的规范、标准被推广应用,一批现代中药研发、生产、营销及管理人才队伍日益成长。云南可以说是全国中药现代化发展的一个缩影和范例。云南的经验是,突出了祖国西南边陲天然资源、民族药的优势,抓住西部大开发的历史机遇,把推进中药产业的发展作为发展区域经济,增加农民收入的重要手段。正所谓:挟天地之利,乘势而上也。
因地而制宜,百治不殆
云南,素有“药材之乡”“植物王国”“动物王国”的美誉,是全国最著名的生物资源富集区之一。这里孕育着6559种中药材资源,占全国中药材资源的一半以上。低纬度高海拔的特殊地理位置,为种类繁多的动植物生存和繁衍提供了独特的条件。许多名贵中药材都能在这里落地生根,结果成“材”。
现在,已建立文山三七、昭通天麻、丽江薯蓣、西双版纳南药等为主的5大种植基地建设;建立了优质种源繁育基地8个、育种面积2万多亩,选育出优质中药材品种及种源15个;建立4万多亩中药材GAP规范化种植示范基地,辐射种植中药材20多万亩;制定了18个中药材品种的规范化种植标准操作规程。
三七、灯盏花两个品种3个基地(文山两个、红河1个)通过国家GAP认证;云南省薯蓣种植面积超过8万亩,已成为全国最大的薯蓣种植基地。三七、灯盏花、薯蓣等品种为云药产业可持续发展打下了良好基础,为当地农业产业、产品结构调整和农民增收,解决“三农”问题发挥了积极作用,已成为区域或县域发展特色产业的亮点。
2005年,全省中药材种植面积已突破30万亩。其中2005年文山三七种植面积12万亩,产值15亿元,其中,农业产值11亿元,工业产值4亿元。文山三七GAP基地通过国家GAP认证并获得国家原产地域产品保护,“文七1号”获得新品种认证。专家点评:
全国有20余个省市都制定了中药现代化发展规划,但除发展不平衡外,更突出的问题是各地发展规划雷同,个别地区存在着不顾本地区地理、气候条件,盲目发展中药种植品种,扩大种植面积的倾向。以往我们有收获的药材卖不出去,只能当柴烧的教训,严重损害了农民的利益,挫伤了他们的积极性。云南省充分发挥地区的优势,突出云药特色,有序种植,科学发展,促进了云药产业的健康持续发展,也使中药种植业成为区域经济发展的特色和亮点。正所谓:因时因地而制宜,百治不殆。
聚天下之力,打出品牌
在云南这个花的海洋,“新”花,更是异彩纷呈。求新,是云药人践行中药现代化的坚实步伐。
他们依托省药物研究所、省中医院、省食品药品检验所等建立了中药标准化及质量研究中心、药物安全性研究(GLP)中心、中药工程技术及中药制剂研究中心、中药新药临床研究中心、中药材规范化种植指导中心、中药信息中心,开展了云南地方习用药材质量标准、新制剂、新药安全性评价、中药新药临床试验等研究,对《云南省药品标准》(1972版)收载的标准进行修订,完成了《云南中药材质量标准》(2005年第一册),《云南省中药饮片标准》的编写,收载地方习用药材50种、中药饮片标准88个品种,并已颁布实施。
他们同时建立了包括鼻腔给药系统、透皮给药制剂、口腔给药制剂、缓控释制剂等在内的多个制剂开发技术平台;药物安全性研究(GLP)中心通过GLP认证。2005年通过GCP认证的临床研究机构增加至5个,临床专业数增至35个,其中,云南省中医院,进行新药临床研究项目100余项,取得直接经济效益500多万元。
在我们羡慕云南人,“得天独厚”可以“靠天吃饭”的时候,我们也不得不承认,云南人,的确是在“打破常规”“聚天下之力,做云南之大事。”他们不仅在习用药标准和新药上大下工夫,而且十分注重“全面发展”中药大产业。
众所周知,驴皮是著名中药阿胶的主要原料。在大理、楚雄等地,云南人结合当地传统,合理利用资源,大胆吸引东阿阿胶集团投资,建立毛驴养殖基地。大理州政府还出台了对引进良种和规模养殖场(户)的扶持政策,此举不仅又培育了一个中药原料基地,也富裕了当地农民。
从文山三七规范化种植基地考察归来的验收组专家异口同声的赞许,文山的美,文山人的努力,注定了云药的品质。
一方水,养一方药。云南这片美丽的土地,让我们值得期待,云药将成为国际品牌。专家点评:
云南为什么能在近几年使现代中药产业实现了快速发展,不但产值翻番,且做强做大了云药品牌。他们总结了有力政策是保障,科学规划是基础,突出重点和特色是核心,保证投入是关键等经验。通过观察和评估,我们还认为,更根本的是更新了观念,创新了机制,在科技上下工夫,在创新上做文章,认真贯彻了科学发展观,实现了又好又快地协调发展,为云药持续发展奠定了坚实的基础。聚天下之力,成云南大事,这是成功者的气魄。正所谓:遥看彩云之南,更加郁郁葱葱。
转载自:《科技日报》 2007年6月7日版